Senior QA Operations Specialist (m/f/d)
Senior QA Operations Specialist (m/f/d)
ÜberblickNovartis sucht eine Person für Qualitätsmanagement. Du arbeitest in der Überwachung von Produktions- und Testaktivitäten. Du brauchst Erfahrung in Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Wichtig sind technologische Intelligenz und Englischkenntnisse.
Du unterstützt die Einhaltung von Qualitätsstandards.
Erstellt mit künstlicher Intelligenz
Summary
~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.
About the Role
Major Accountabilities
~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
~ MBR-Ausblick
~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung
Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.
Work Experience
~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen~Funktionale Breite
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Technologische Intelligenz~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
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