Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Unser Hauptsitz in der Steiermark beherbergt unsere größte Produktionsstätte, die wir stetig ausbauen, um eines der führenden Pharmaunternehmen Europas zu werden. Werden Sie Teil unseres Teams in der spannenden Zukunftsbranche Pharma in der Position
Head of Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre Verantwortung:
In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Regulatory Affairs mit derzeit rund 50 Mitarbeitenden in fünf Teams.
Sie gestalten die strategische Ausrichtung der Zulassungsaktivitäten und stellen die erfolgreiche Umsetzung unserer internationalen Zulassungsprojekte sicher.
Ihre Hauptaufgaben:
- Strategische und operative Leitung des gesamten Regulatory Affairs Bereichs
- Fachliche Führung und Weiterentwicklung von 5 Teams sowie Förderung von Talenten und Führungskräften
- Steuerung komplexer Zulassungsprojekte über den gesamten Produktlebenszyklus (Österreich, EU und Nicht-EU-Länder )
- Verantwortung für die regulatorische Gesamtstrategie sowie deren Integration in die Unternehmensstrategie
- Sicherstellung einer effizienten, qualitativ hochwertigen und termingerechten Umsetzung aller Zulassungsaktivitäten
- Repräsentation des Unternehmens gegenüber Behörden sowie Aufbau und Pflege strategischer Beziehungen
- Bewertung regulatorischer Risiken und Ableitung fundierter Handlungsempfehlungen für das Management
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Governance im Regulatory Affairs Bereich
- Enge Zusammenarbeit mit R&D, Medical Affairs, Commercial und weiteren Schnittstellen auf internationaler Ebene
- Erstellung von Zulassungsbudgets und Controlling der Ausgaben
Ihr Profil:
Sie verbinden fundierte regulatorische Expertise mit ausgeprägter Führungskompetenz und unternehmerischem Denken.- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizin o. Ä.)
- Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im Bereich Regulatory Affairs
- Tiefgehende Kenntnisse europäischer und internationaler Zulassungsverfahren (inkl. MRP/DCP, zentrale Verfahren)
- Nachweisbare Erfahrung in der strategischen Steuerung von Zulassungsprojekten und Organisationseinheiten
- Ausgeprägte Führungspersönlichkeit mit der Fähigkeit, Teams zu entwickeln und zu motivieren
- Souveränes Auftreten im Umgang mit Behörden und externen Partnern
- Strategisches Denken, Entscheidungsstärke und hohe Umsetzungsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Kostenfreie Parkplätze sowie Ladestationen für e-Autos
- Betriebskantine und Essenszuschuss
- Gesundheitsmaßnahmen
- Vergünstigungen für private Krankenversicherung
- Mitarbeiterprämien
- Gleitzeit und moderner Arbeitsplatz
- Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
- Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team
Für diese Position bieten wir ein attraktives Entgelt. Aus gesetzlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass ein KV-Mindestentgelt von EUR 5.710,82 brutto pro Monat gilt.
Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von EUR 79.952,- bis EUR 91.793,- pro Jahr.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unsere Karriereseite: https://gl-pharma.com/de/karriere/.