Computerized System Validation Associate (m/w/d) - MED-EL Medical Electronics
QA_22501
Computerized System Validation Associate (m/w/d)
Quality Assurance
Innsbruck, Österreich FachkräfteVollzeit 38,5 h
Befristet 31.08.2026
Bewerben
Ihre Aufgaben- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich IT, Quality Assurance und Operations, um die erfolgreiche Dokumentation und Validierung von Systemen gemäß den internen Prozeduren sicherzustellen
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, GxP und anderer relevanter Richtlinien
- Pflege der Validierungsdokumentation, Überprüfung der Risikobewertungen für neue und bestehende Computerized Systems
- Durchführung regelmäßiger Überprüfungen und Veranlassung der Re-Validierung von Systemen nach Bedarf
- Sich über Branchentrends, regulatorische Änderungen und Best Practice Verfahren bei der Validierung von Computerized Systems auf dem Laufenden halten
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien oder der Zertifizierung (FDA 21 CFR Part 11, GxP usw.) sind von Vorteil
- Frühere Berufserfahrung in der Computerized System Validation in einer regulierten Branche (z. B. Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte) ist von Vorteil
- MS-Office-Kenntnisse und gute allgemeine Computerkenntnisse
- Gute organisatorische Fähigkeiten, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind ein Plus
- Zentrale Lage
- Mitarbeiterrabatte
- Flexible Arbeitszeiten
- Internationales Arbeitsumfeld
- Einschulung
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt
Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 37.361,66 46).
Frühestmögliches Eintrittsdatum
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen
Befristete Stelle
Diese Stelle ist befristet bis 31.08.2026.
Ihre Ansprechperson
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.
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