Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung
Leiste aktiv deinen Beitrag zur Energiewende!
Wir machen die Prozesse und Anlagen der Industrie nachhaltig, indem wir beispielsweise innovative Kreislauf-Technologien vorantreiben, CO2 reduzieren, Nebenprodukte optimal verwerten sowie Energien und Ressourcen effizient nutzen.
Unser geheimes Tool: der VTU Spirit.
Projektingenieur:in (m/w/d) Computer System Validierung
ArbeitsortWien Linz, Oberösterreich
UmfangVollzeit
Unsere CSV-Teams in Wien und Linz wachsen! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.
Deine Aufgaben - Tätigkeiten, die dich inspirieren- Selbstständige Durchführung und Koordination von CSV und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen
- Erstellung von LifeCycleDokumenten (z.B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAs
- Sicherstellung von GMPCompliance und Datenintegrität im Rahmen der CSV
- Bewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten Standards
- Vertrautheit mit der Infrastruktur moderner Computersysteme
- Koordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. (Bio)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
- Interesse oder (erste) Erfahrung im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von ITSystemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen von Berufseinstieg bis Senior Level
- Kenntnisse der FDA- und EUComplianceVorschriften sowie der GAMPRichtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADASystemen sind von Vorteil
- Freude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem Arbeiten
- Ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermitteln
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen Aufgaben
- Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringen
- Wertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
- Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office Möglichkeiten
- VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)
- Sowie weitere attraktive Benefits
- Öffi-Zuschuss (bis zu 330EUR jährlich)
- Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)
- Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)
- Ab dem ersten Tag steht eine moderne, "State-of-the-Art" Arbeitsausrüstung für dich bereit
- Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/Küchen
- Mitarbeiter:innen- und Teamevents
- Weitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m.
Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
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