Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d) - Linz

apartmentFresenius Kabi Austria GmbH placeLinz scheduleVollzeit calendar_month11.09.25

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Einsatzort

Linz

Ausmaß

Vollzeit

Eintrittsdatum

asap

Anstellungsverhältnis

unbefristet

We are caring for our employees

verlässlicher Arbeitgeber
starkes globales Wachstum
internationale Karrieremöglichkeiten
umfassende Aus- und Weiterbildung
aktive Gesundheitsförderung
Gratis Parkplatz
Kantine
gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Mag.(FH) Waltraud Götschl
Estermannstraße 17
74020 Linz

www.fresenius-kabi.at

Projektleitung Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Leitung und Koordination von Qualifizierungsprojekten im GMP - regulierten Umfeld
Qualifizierung von Verpackungsequipment, inclusive CSV und Serialisierung
Schulung von Mitarbeitenden an den Verpackungslinien zu neuen oder geänderten Prozessen
Erstellung und Pflege von GMP Dokumenten z.b. Qualifizierungspläne, Risikoanalysen, SOPs und Berichte
Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls)
Bewertung und Projektierung von Prozessoptimierungsvorschlägen zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung
Unterstützung des Verpackungsteams in der Weiterentwicklung und Digitalisierung der Abteilung

Wir erwarten

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau)
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Verpackung
Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von Anlagen und CSV
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie hohe IT Affinität (Digitalisierung)
Erfahrung im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Eigenverantwortung und Teamorientierung

Wir bieten

Flexibles Arbeiten (Gleitzeit)
Moderne Betriebskantine für das tägliche Wohlbefinden
Gratis Parkplatz direkt neben dem Firmengelände
Regelmäßige Firmenevents und Teambuilding-Aktivitäten zur Stärkung des Miteinanders
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie Zugang zu intern. Führungskräfteprogrammen
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur. 70.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

JETZT BEWERBEN

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von Tätigkeiten im Bereich Validierung und Qualifizierung • Abwicklung und Teilnahme von/an internen/externen Audits, Operational-Excellence- und QM-Projekten • Abhalten von Schulungen und der Kunden- und Lieferantenkorrespondenz Der Weg zum Erfolg...

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