Quality Engineer (m/w/d)
Fresenius Kabi Austria GmbH Graz Vollzeit
Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Shortfacts
EinsatzortGraz
AusmaßVollzeit
Eintrittsdatumab sofort
Anstellungsverhältnisunbefristet
We are caring for our employees- verlässlicher Arbeitgeber
- starkes globales Wachstum
- internationale Karrieremöglichkeiten
- umfassende Aus- und Weiterbildung
- aktive Gesundheitsförderung
- Gratis Parkplatz
- Kantine
- gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin:
Fresenius Kabi AustriaMag.(FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
Quality Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet- GMP-gerechte Dokumentation inkl. Erstellung qualitäts-relevanter Dokumente im Bereich Formulation & FIlling
- Unterstützung bei der Erstellung und von Arbeitsdokumenten (SOPs, MBRs)
- Erarbeitung und Implementierung qualitätsrelevanter Konzepte (Alarmmanagement, Benutzermanagement,)
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen inkl. Durchführung und Umsetzung komplexer Investigationen und CAPAs
- Aktive Verbesserung von komplexen Produktionsprozessen inkl. GMP-gerechter Dokumentation
- Unterstützung in Projektarbeit (technische Projekte, Implementierung und Anpassung von Prozessen und Produkten)
- Schnittstelle zu Quality Assurance inkl. Übernahme der Expertenfunktion bei Audits
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Verfahrenstechnik, )
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung als Prozessexperte oder im Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld
- Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse, sehr gutes GMP Verständnis und Erfahrung mit aseptischen Herstellprozessen
- Sehr gutes Prozessverständnis und Risikobewusstsein für komplexe Produkte
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie hohe Teamfähigkeit
- Hands-on Mentalität, Flexibilität und Lösungsorientierung
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Handhabung von Qualitätsmanagementsystemen
- Ein sehr interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbrutto mind. EUR 60.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
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#yourmission
• Du analysierst, überwachst und verwaltest Problem Management Tickets
• Um die Qualität der Softwareprodukte sicherzustellen, entwickelst und führst du manuelle...