Project Qualification Engineer (m/w/d)

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der neue Herausforderungen bietet und Ihnen die Möglichkeit schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln? Dann machen Sie den entscheidenden Schritt und bewerben Sie sich bei Brunel!

• Zu Ihren Aufgaben gehört die Sicherstellung der Einhaltung relevanter ISO und cGMP Standards in allen Projekten im Bereich Single Use Systems, insbesondere im Hinblick auf Produktqualität, Qualifizierung, CSV sowie Datenintegrität.
• Sie führen Qualifizierungsaktivitäten für unsere Plattformsysteme wie Filling Units oder Freeze und Thaw Units durch. Dazu zählen die Planung und Durchführung von Tests, die Erstellung der zugehörigen Dokumentation sowie die Durchführung von pre FAT Aktivitäten.
• Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Templates sowie Qualifizierungsdokumentationen wie Protokollen und Berichten. Darüber hinaus übernehmen Sie das Review sowie die Freigabe qualitätsrelevanter Projektdokumente, beispielsweise im Rahmen von FAT und SAT.
• Sie leiten Qualifizierungs und Validierungsprozesse für neue sowie bestehende Produkte und Technologien. Dies umfasst unter anderem Risikoanalysen sowie Equipment und Reinraumqualifizierungen.
• Zusätzlich fungieren Sie als Subject Matter Expert im Bereich Qualification und Validation mit besonderem Schwerpunkt auf Reinraumsystemen.
• Ergänzend wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems mit. Dazu gehören insbesondere Dokumentationsmanagement, CAPA Prozesse, Change Management sowie die Vorbereitung und Begleitung von Audits.

Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und ein Gleitzeitmodell sind bei uns selbstverständlich. Das Bruttojahresgehalt beträgt mindestens € 50.400,-. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist die Bereitschaft einer deutlichen Überbezahlung gegeben.