Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)
RA_12508
Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)
Regulatory Affairs
Innsbruck, Österreich
FachkräfteVollzeit 38,5 h
Unbefristet
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Ihre Aufgaben- Zeitgerechtes und präzises Ausführen von Aufgaben, in vollständiger Übereinstimmung mit den Verfahren und Prozessen des Qualitätssystems im Zusammenhang mit Post-Market Surveillance, Vigilanz und Beschwerden (inkl. in elektronische Qualitätsmanagementsysteme und Datenbanken)
- Befolgung von definierten Verfahren zur Überprüfung und zum Abschluss von Beschwerdeuntersuchungen sowie Durchführung von Vorfallmeldungen und andere Vigilanzaktivitäten gemäß den geltenden Anforderungen des jeweiligen Landes
- Vorbereitung und Genehmigung von Vorfallberichte für die zuständige Behörde
- Zusammenstellung und Analyse von Post-Market Surveillance-Daten für Produktzulassungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR, PMSR und PRER (inkl. Aktualisierung von PMSPs bei Bedarf)
- Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Feld auf Anfrage sowie Initiierung von Berichten über Nichtkonformitäten und Bereitstellung von Daten aus der Beschwerdedatenbank für das CAPA-Team (auf Anfrage)
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt, z.B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Biowissenschaften
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement; Erfahrung im Umgang mit Beschwerden, Vigilanz oder Post-Market Surveillance ist von Vorteil
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Englisch; Deutschkenntnisse sind ein Plus
- Sicherer Umgang mit MS Office und gute allgemeine Computerkenntnisse
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise
- Zentrale Lage
- Mitarbeiterrabatte
- Familienfreundlichkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Internationales Arbeitsumfeld
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt
Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 46.781,00).
Frühestmögliches Eintrittsdatum
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.
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Über MED-EL
MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung.Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3000 Mitarbeiter*innen weltweit.
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