Regulatory Affairs and Quality Manager
Institut AllergoSan Pharma GmbH Graz Vollzeit, Teilzeit
Regulatory Affairs and Quality Manager
m/w/d Teilzeit / Vollzeit Graz
Schwerpunkte- Neuentwicklung, Überarbeitung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumente (z.B. Technical Data Sheets) unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen
- Eigenverantwortliche Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung von Zulassungsdossiers (FSMP) für Österreich und sämtliche internationalen Exportmärkte
- Management des Produktlebenszyklus inklusive Variations, Renewals und Line Extensions
- Sicherstellung einer gesetzeskonformen Nährwertkennzeichnung und Produktinformation (inkl. Verpackung, Health Claims und Etikettentexte)
- Laufende Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden sowie zentrale Schnittstelle zu internen Abteilungen und externen Partner:innen aus Lohnherstellung, Beratung oder Dienstleistung
- Perspektive zur Übernahme von Führungs- bzw. Teamleitungsaufgaben sowie Aufstockung der Stunden zu einem späteren Zeitpunkt
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Universität/FH), z.B. Medizin, Pharmazie, Molekular- oder Mikrobiologie, Chemie oder Lebensmittelmanagement
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Berührungspunkten zur Quality Assurance
- Fundierte Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen sowie Routine im Umgang mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, strukturierte und äußerst präzise Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Kommunikationsstarke, verantwortungsbewusste Persönlichkeit
- Interesse an Weiterentwicklung innerhalb der Regulatory-Affairs-Funktion, z.B. durch Übernahme koordinierender oder fachlich leitender Aufgaben
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte
Das Institut AllergoSan ist mit seiner Marke OMNi-BiOTiC(R) seit Jahren die Nummer 1 am österreichischen und deutschen Probiotika-Markt sowie in über 40 Ländern weltweit vertreten. Denn 30 Jahre Erfahrung in der Erforschung und Entwicklung von Probiotika, pflanzlichen Wirkstoffen und orthomolekularer Medizin begeistert unsere Kunden und die verordnenden Ärzte.Qualität liegt in unserer DNA - dies bedeutet spürbare Wirksamkeit, sowie Anerkennung weltweit und damit Freude für jedes unserer Team-Mitglieder.
Benefits- Kostenlose Parkplätze oder Klimaticket Steiermark
- Gleitzeit undHome-Office-Möglichkeit
- Events undfamiliäres Setting
- Geförderte Mahlzeiten
- Gesundheits- & Sportangebote
- OMNi-BiOTiC(R)-Barund viele Goodies
Für diese Position gilt ein KV-Mindestbruttoentgelt von EUR 2.362,- auf Vollzeitbasis. Unser attraktives Gehaltspaket liegt jedoch über dem angegebenen Mindestgehalt.
Bitte laden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungsportal hoch. Wenn Sie uns zusätzlich Ihr Porträtfoto oder ein kurzes Video übermitteln möchten, freuen wir uns, ein Gesicht zu Ihrer Bewerbung zu erhalten.
Ansprechpartnerin:
Magdalena Wallner, BA
Tel.: +43 (0)316 405 305 141
www.omni-biotic.comwww.allergosan.at
smart bewerben
G.L. Pharma GmbHLannach, 18 km von Graz
licensees and branch offices to more than 50 countries.
For our Medical and Regulatory Affairs Department, we are hiring a
REGULATORY AFFAIRS MANAGER (f/m/d)
at our Head Office based in Lannach, Styria.
Your responsibilities...
pam-perfumes and more GmbHGraz
mit Design, Packaging Sourcing, Commercial Management, Quality Management und Regulatory Affairs
• Sicherstellung von Claim-Compliance und regulatorischer Konformität
• Repräsentation des Unternehmens auf internationalen Fachmessen
DEIN PROFIL...
Fresenius Kabi Austria GmbHGraz
Site Graz, Regulatory Affairs, Vertragslabore und Market Units) in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen
• Produkt-Schnittstellenfunktion innerhalb und außerhalb der Site Graz sowie eine aktive Beteiligung an der strategischen Produkt...