[ref. i42316021] Compliance and stability expert (m/w/d)

Compliance and stability expert (m/w/d)

Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns.

• Du managst, interpretierst und analysierst Stabilitätsstudien für Medizinprodukte und Arzneimittel - inklusive statistischer Auswertung und Dokumentation.
• Du stellst den GMP-Status der Qualitätskontrolle sicher und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran.
• Du erstellst, überarbeitest und prüfst QC-Dokumente wie Protokolle, Berichte und SOPs.
• Du überwachst die Einhaltung relevanter Richtlinien (EP, USP, diverse ISO-Normen).
• Du bearbeitest Out-of-Specification (OOS) Ergebnisse, erstellst Stability Statements und kümmerst dich um Abweichungen sowie Änderungsanträge.
• Du übernimmst Projektaufgaben und kommunizierst direkt mit Kunden und Vertragspartnern.
• Du vertrittst das Unternehmen als Experte bei internen und externen Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TÜV, Kunden).

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung (HTL, Hochschule oder Fachhochschule) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich.
• Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-produzierenden Unternehmens mit.
• Du kennst die relevanten Anforderungen für Medizinprodukte und Arzneimittel im Bereich Qualitätskontrolle und Stabilitätsmanagement.
• Du hast erste Erfahrung mit Statistiksoftware wie Minitab.
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Du arbeitest selbstständig, systematisch und lösungsorientiert und gehst Herausforderungen proaktiv an.

• Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV beträgt für diese Position EUR 59.781,96. Das tatsächliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung.
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
• Gute öffentliche Anbindung und kostenlose Parkplätze
• Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus
• Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme)
• Professionelle Weiterentwicklung

Wenn du dir diese Position als nächsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewerbe dich online über unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln können.

Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.

Wir möchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess für diese Position von unserem internen Recruiting-Team getätigt wird und bitten daher um Verständnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht berücksichtigt werden.

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