CMC Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

apartmentG.L. Pharma GmbH placeLannach scheduleVollzeit calendar_month24.07.25

GL Pharma ist ein familiengeführtes, österreichisches Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Lannach, in der Nähe von Graz. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein attraktives Arbeitsumfeld, sondern auch die Möglichkeit, an unserem internationalen Wachstum teilzuhaben.

Unser Hauptsitz in der Steiermark beherbergt unsere größte Produktionsstätte, die wir stetig ausbauen, um eines der führenden Pharmaunternehmen Europas zu werden. Werden Sie Teil unseres Teams in der spannenden Zukunftsbranche Pharma in der Position

Ihre Hauptaufgaben:

Erstellung, Aktualisierung und Prüfung der pharmazeutisch-technischen Qualitätsdokumentation (CMC, Modul 3, QOS, IMPD) für neue und bestehende Zulassungsdossiers
Koordination und Betreuung von Entwicklungsprojekten, Techtransfere und Zulassungsverfahren im Bereich der pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
Vorbereitung von Änderungsanzeigen
Beantwortung von Behördenanfragen und Erstellung von Stellungnahmen
Interne und externe Schnittstellenfunktion

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtungen)
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Forschung & Entwicklung (R&D) sowie Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) - idealerweise mit Schwerpunkt auf regulatorische Fragestellungen zur pharmazeutischen Qualitätsdokumentation
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit gängigen EDV-Anwendungen (MS Office, Datenbanken etc.)
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Organisationsgeschick und Belastbarkeit
Präzise, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

Wir bieten:

Kostenfreie Parkplätze sowie Ladestationen für e-Autos
Betriebskantine und Essenszuschuss
Gesundheitsmaßnahmen
Vergünstigungen für private Krankenversicherung
Mitarbeiterprämien
Gleitzeit und moderner Arbeitsplatz
Möglichkeiten zur stetigen Weiterbildung
Ein abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einem jungen, dynamischen Team

Für diese Position bieten wir ein attraktives Entgelt. Aus gesetzlichen Gründen weisen wir darauf hin, dass ein KV-Mindestentgelt von EUR 3.395,16 brutto pro Monat gilt. Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung.

Ihr tatsächliches Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und Erfahrung, üblicherweise bewegt es sich für die ausgeschriebene Stelle im Bereich von EUR 47.532,- bis EUR 54.774,- pro Jahr.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unsere Karriereseite: https://gl-pharma.com/de/karriere/.

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