Quality Assurance Officer (m/w/d) - Partnermanagement

Dem hohen Anspruch an Qualität und Sicherheit der Arzneimittel trägt Kwizda Pharma durch permanenten Aufbau der Ressourcen, insbesondere im Bereich der Pharmaproduktion Rechnung.

Wir freuen uns über Verstärkung und suchen für den Standort in 1160 Wien einen engagierten

QUALITY ASSURANCE OFFICER (m/w/d) - PARTNERMANAGEMENT

• Betreuung und Management bestehender Quality-Technical Vereinbarungen sowie Aufbau und Pflege eines effizienten QTA-Managementsystems
• Etablierung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines Systems zur Qualifizierung von Lieferanten und Partnerbetrieben (CMO) inkl. Statuspflege und Dokumentation
• Durchführung, Begleitung und Nachbereitung von Lieferantenaudits
• Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Reklamationen, Abweichungen und Change Controls
• Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente
• Enge Zusammenarbeit mit Partnern und Pflege der Schnittstellenkommunikation
• Mitwirkung bei Freigaben, Reviews sowie operativen Fragestellungen aus Produktion, Qualitätskontrolle, Einkauf und anderen Bereichen
• Sicherstellung der GMP-Compliance im eigenen Verantwortungsbereich

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder verwandte Fachrichtungen in Chemie, Biologie, Pharmazie (FH/Universität, HTL)
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung
• Erfahrung in Lieferantenqualifizierung und CMO-Betreuung, Umgang mit Qualitätsvereinbarungen (QTA) von Vorteil
• Kenntnisse in der Durchführung von Audits (Lead- oder Co-Auditor in)
• Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sicheres Auftreten im Kontakt mit externen Partnern
• Teamorientierung, Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein
• Gute MS Office Anwenderkenntnisse
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu fallweiser Reisetätigkeit (z.B. für Lieferantenaudits oder CMO-Besuche)

• Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 54.000,- (Basis Vollzeit 38 Std. /Woche)
• Überzahlung je nach beruflicher Qualifikation und Erfahrung
• Vielseitiger Aufgabenbereich mit Mitgestaltungs- und Weiterentwicklungs-Möglichkeiten
• Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Mitarbeit in einem kollegialen Team, das sich gegenseitig unterstützt
• Moderner Arbeitsplatz mit sehr guter öffentlicher Anbindung
• Benefits: gestütztes Mittagessen, diverse Mitarbeitervergünstigungen, betriebliche Gesundheitsvorsorge

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

1010 Wien

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