Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Datenintegrität

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Shortfacts

Graz

Vollzeit

ab sofort

unbefristet

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Ihre Ansprechpartnerin:

8055 Graz

Mitarbeiter Quality Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Datenintegrität

• Qualitätsverantwortung, Treffen von Q-Entscheidungen und Support bei Qualitätsereignissen innerhalb der Fachbereiche
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Qualitätskontrolle und Technik - erste Ansprechperson für Q-Fragen
• Bewertung und Genehmigung von Vorfällen/Abweichungen/Change Control Records im Fachbereich
• Etablierung und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur am Standort/Erkennung von GMP-Verbesserungspotential: Leitung und Unterstützung von Projekten und qualitätssichernden Maßnahmen (Continuous Improvement) in Kooperation mit dem Fachbereich
• Erstellung und laufender Review von Arbeitsanweisungen (SOPs) und qualitätsrelevanten Dokumenten (Risikoanalysen)
• Kontinuierliche Anwesenheit im Fachbereich (inkl. Housekeeping-Rundgänge, Mediafill-Begleitung, etc.)
• Aufbereitung von Schulungsinhalten und Durchführung von fachspezifischen Schulungen
• Unterstützung und Teilnahme an Audits/Inspektionen
• Freigabe von qualifizierungsrelevanten Formblättern und Vorlagen/Durchführung diverse QA-bezogener Review Aktivitäten
• Durchführung von internen Audits
• Verantwortung für die Durchführung und Erstellung von Data Integrity Risk Assessments und Meta Data Risk Assessments der Bereiche
• Übernahme von Q-Projekten (DIRA/MRA) und kontinuierliches Reporting

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische höhere Ausbildung (HTL, FH, Universität) bzw. abgeschlossene Lehrausbildung
• Erste Berufserfahrung in der Pharmabranche mit Verständnis für Datenintegrität und GMP von Vorteil
• Interesse an Qualitätsthemen in der pharmazeutischen Industrie und automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Starkes Organisationstalent
• Ausgeprägte Eigenverantwortung und Kommunikationsfähigkeit
• Hohe Belastbarkeit sowie Durchsetzungsvermögen
• Problemlösungskompetenz und Konfliktfähigkeit
• Freude am abteilungsübergreifenden Arbeiten im Team

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 50.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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