Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)
Fresenius Kabi Austria GmbH Graz Teilzeit
Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Shortfacts
EinsatzortGraz/Grambach
Ausmaß20 Stunden
Eintrittsdatumab sofort
Anstellungsverhältnisunbefristet
We are caring for our employees- verlässlicher Arbeitgeber
- starkes globales Wachstum
- internationale Karrieremöglichkeiten
- umfassende Aus- und Weiterbildung
- aktive Gesundheitsförderung
- Gratis Parkplatz
- Kantine
- gemeinsame Firmenevents
Ihre Ansprechpartnerin:
Fresenius Kabi Austria GmbHFrau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/
Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d) - Teilzeit
Ihr Aufgabengebiet- Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
- Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
- Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
- Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
- Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
- Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
- Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Teilzeitstelle (20 Wochenstunden)
- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt auf Basis Vollzeit mind. Euro 3.310,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
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